1. efnafræðilegir eiginleikar og notkunAmbroxide/Ambroxan
Ambroxide er tilbúið samstillt krydd með mjúku og löngum - varanlegum ilm af Ambergris, víða litið sem kjörinn staðgengill fyrir náttúrulega Ambergris. Sameindauppbygging þess er stöðug og þröskuldargildi þess er lítið (lítið magn getur sent frá sér ilm), svo það gegnir mikilvægu hlutverki á sviðum ilmvatns, snyrtivöru, snyrtivörum og tóbaksbragði. Hins vegar hefur hugsanleg ofnæmisvaldandi áhrif þess vakið athygli neytenda undanfarin ár. Iðnaðarskýrslur leiða í ljós að meira en 90% af háu - enda smyrslunum nota það sem fixative, en tóbaksfyrirtæki nota það til að hlutleysa lykt og auka viðarbragðið.
Samkvæmt hefðbundinni skoðun,Ambroxaner afar örugg: engin húð erting, engin ofnæmisviðbrögð af völdum dýratilrauna, þannig að það hentar vörum í beinni snertingu við húð (svo sem krem og úða). Hins vegar hafa nýlegar klínískar athuganir mótmælt þessari niðurstöðu.
2.. Vísindalegar deilur og klínískar vísbendingar
2.1 Sönnunargögn sem styðja „litla ofnæmisvaldandi“
- Í skýrslu 2023 um Evrópunefnd um öryggismat á snyrtivörum (SCCs) segir að næmishlutfall ilmsefna sé 0,3% til 0,7%. EnAmbroxide 'S sameindauppbygging getur komist í gegnum húðina og bindast próteinum. Í evrópskum viðmiðunarreglum um öryggismat snyrtivörur er komið fram að Ambroxan/Ambroxide er ekki með í listanum yfir ofnæmisvaka í snyrtivöruöryggi tæknilegri forskrift og mólmassa þess er tiltölulega mikil (250,4 g/mól), sem gerir það erfitt að komast inn í húðhindrunina og hafa samskipti við ónæmisfrumur. Í ferlinu við gervi myndun er hægt að fjarlægja óhreinindi (svo sem leysir leysir) með eimingartækni, með hreinleika yfir 99%, sem dregur enn frekar úr áhættu.
- Samkvæmt 51. útgáfu af IFRA staðlinum og ESB SCCs mati er Ambrox flokkað sem afar lítið ofnæmisvaldandi innihaldsefni og hefur enga hættu á styrk sem er minna en eða jafnt og 0,1% í snyrtivörum sem eftir eru.
2.2 Hugsanleg fyrirkomulag ofnæmisviðbragða
Margvíslegar rannsóknir benda þó til möguleika á óbeinni næmingu:
- Kross - Ofnæmisviðbrögð: Ambergris ilmur eru oft notaðir ásamt öðrum arómatískum lyfjum eins og rósíni og kanilsalkóhóli. Heilbrigðisnefnd Aneurin Bevan háskólans í Bretlandi, í samvinnu við Katie Creamer teymið frá háskólasjúkrahúsinu Wales, hefur framkvæmt byltingarkennda rannsókn. Rannsókn miðaði að því að takast á við málefni lágs greiningarhraða og óljósra ofnæmisvaka litrófs hjá börnum með ofnæmishúðbólgu (ACD). Með því að fara yfir plástursprófunargögn frá tveimur sérhæfðum miðstöðvum yfir 6 ár (n =240) kom í ljós að jákvætt hlutfall ACD hjá börnum var 50%, þar sem ofnæmisskipan (67%) var marktækt í tengslum við fjöl- næmi (93%). Lykilofnæmi inniheldur krydd (38%) og rotvarnarefni (MI/MCI 12%). Þetta bendir til þess að samsett krydd geti kallað fram ónæmissvörun með samverkandi áhrifum. (
British Journal of Dermatology:CD18 Algengi ofnæmis snertibólgu hjá börnum: 6 ára endurskoðun á tveimur prófunarstöðvum plástra)
- Öndunarfærni: Sjúklingar með ofnæmiskvef sem komast í snertingu við vörur sem innihalda Ambergris geta fundið fyrir einkennum eins og bjúg í slímhúð í nefi og hnerri. Þetta er tengt örvun á endalokum trigeminal tauga með lyktarsameindum, frekar en hefðbundnum IgE - miðluðu ofnæmi.
3. Reglugerðaraðgerðir og áhættustjórnun
3.1 Kröfur um reglugerðir og merkingar:
- Samkvæmt viðauka III við ESB reglugerð (EB) NO . 1223/2009, þegar styrkur ákveðinna ilmofnæmisvaka fer yfir 0,001% í leyfi - á afurðum eða 0,01% í skolun - af vörum verða þær að vera merktar aðgreindar. Í endurskoðaðri töflu III viðauka við reglugerð (EB) nr. 1223/2009, aðeinsSclearoler innifalinn, en ekkiAmbroxide.
3.2 Alheims eftirlitsstofnanir hafa gripið til markvissra ráðstafana:
- Tæknilegar leiðbeiningar um öryggismat á snyrtivörum í Kína krefjast þess að ilmur verði að vera í samræmi við Alþjóðasamtök ilmsambanda (IFRA) staðla og vörur barna verða að vera merktar með ofnæmisvaldandi innihaldsefnum (svo sem Cinnamaldehýð, kúmaríni og öðrum sameiginlegum samsetningum).
- Formúluferli hagræðing: Til að draga úr beinni útsetningu hefur tóbaksiðnaðurinn þróað „dulda ilm tækni“ - samstillt karbónat undanfara frá Salidross prolifera eter og kanilsalkóhóli. Þetta efnasamband er stöðugt við stofuhita og losar virkar sameindir við hátt - hitastigsbrennslu, forðast flökt tap og snertingu við húð við framleiðslu.
4. Ráðleggingar fyrir viðkvæma hópa
Byggt á gögnum sem fyrir eru, ætti að nálgast eftirfarandi hópa með varúð:
- Sjúklingar með ofnæmi fyrir nefslímubólgu: Forðastu að anda að sér úða eða ilmvörum sem innihalda Ambergris ilm.
- Fyrir þá sem eru með sögu um krydd tengiliður húðbólgu: Gerðu plásturspróf áður en þú notar snyrtivörur, og mælt er með því að velja ilm - ókeypis val.
- Ungbörn og ung börn: Húð hindrunarstarfsemi þeirra er ekki að fullu þróuð og öryggismörk iðnaðarins<1% spice addition should be followed.
- Patch próf: Berðu lítið magn á bak við eyrað eða úlnlið áður en þú notar fyrst og fylgdu í 48 klukkustundir.
- Mælt er með innihaldsefnis fyrirspurnartólinu: Mælt er með því að nota EWG Skin Deep gagnagrunninn eða „Snyrtivörureftirlitið“ forrit Kína National Medical Products Administration til að sannreyna öryggi vöru.
Ambroxide/Ambroxan, sem tilbúið staðgengill fyrir náttúrulega Ambergris, er í meginatriðum eitt stöðugt og öruggt innihaldsefni, sem tilheyrir mjög litlum ofnæmisvaldandi efnum. Hins vegar getur flókið ilmumhverfi valdið kross - ofnæmi, svo mælt er með því að viðkvæmt fólk framkvæmir plásturspróf fyrirfram þegar ilmvatn notar.
Uppruni aukagjald ambroxíð frá löggiltum birgi: →Appchem (Netfang:sales@appchem.cn)